瑞德明(单异山梨酯缓释胶囊)说明书

【药品名称】

通用名：单异山梨酯缓释胶囊

商品名：瑞德明

【生产企业】

德国通益国际制药有限责任公司/德国麦克乐药厂

【成份】

单异山梨酯

【作用与适应症】

预防长期治疗心绞痛与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心律衰竭。

【用法用量】

除非另外开方，每次一粒，每日一次。相当于40mg5-单异山梨酯，每日一次。

在例外情况下，剂量可增至每次一粒，每日二次。相当于40mg5-单异山梨酯，每日二次。

注意：当药剂量是每次一粒，每日二次。相当于每次40mg5-单异山梨酯。每日二次时，为充分发挥药物作用，第二粒胶囊在第一粒胶囊后不超过8小时服用。给药形式和时间，缓释胶囊应在饭后用适量水整粒吞服，不可嚼碎。

【副作用与不良反应】

用药初期常发生头疼，（所谓盐性头疼）经验已经显示。继续服药几天后通常消失。初次给药或增加剂量时，常常会有血压降低并伴有心律反射性增加和眩晕懒散的感觉。

有时会有恶心，呕吐，瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应，在少数情况下，可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状严重的增加（盐的矛盾效应）和/或显著的矛盾性心律减慢。偶见报道有虚脱和昏厥（突然丧失知觉）。在个别情况下可能发生脱落性皮炎（炎症性皮肤病）。有人描述过持续长时期服用高剂量5-单异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性。应当避免持续高剂量使用，以防止效用的减弱或丧失。

【禁忌】

对硝基化合物或其它任何成分过敏者

急性心肌梗塞并低充盈压

左心功能不全并低充盈压

休克状态

严重低血压（收缩压低于90mmHg）

心肌疾病并心内容积受限（肥厚型梗阻性心肌病）

缩窄性心包炎

心包填塞

合并使用西地那非（VIAGRA），因西地那非可明显增强单异山梨酯的降压作用。

【注意事项】

给不明原因的肺循环高压（原发性肺动脉高压）的病人服用本品，由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果。可以导致动脉血氧含量的暂时降低（低氧血症）。这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱（冠心病）的病人。

在下列情况下要特别小心的医疗监护：

主动脉和/或二尖瓣狭窄

有循环调节紊乱倾向（体位性低血压）的病人。

伴有颅内压升高的疾病（到目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量甘油后）

严重肾功能损害者

【药物相互作用】

同时服用降低血压药物（抗高血压药物）β-阻断剂，钙拮抗剂，其它扩血管药，安定药或三环抗抑郁药或酒精。可能增加本品的降压效应。

同时服用一氧化二氮供体，如本品的活性成分和西地那非（VIAGRA），抗高血压药物可明显加强。

同时服用本品，可以增加双氢麦角胺的升血压效果。

【包装】

40 mg x 30 粒

【药物分类】

抗心绞痛药